Estimado/a Farmacéutico/a:

Referencia: Retiro de mercado “EXOTRAN / MESALAZINA 500 mg, presentación por 30 y por 60 comprimidos de liberación prolongada, Certificado N° 53080”

Por medio de la presente comunicamos que la ANMAT informa que por Disposición N° 7254/2025, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y se ordena a la firma LABORATORIOS BETA S.A. el recupero del mercado de los siguientes lotes del producto:

EXOTRAN / MESALAZINA 500 mg, presentación por 30 y por 60 comprimidos de liberación prolongada, Certificado N° 53080, con los siguientes LOTES:

• 65427 con vencimiento 31/07/25;
• 65752 con vencimiento 30/11/25;
• 66087 con vencimiento 28/02/26;
• 66445 con vencimiento 31/05/26;
• 66725 con vencimiento 31/08/26;
• 67002 con vencimiento 31/10/26;
• 67137 con vencimiento 31/03/27;
• 67504 con vencimiento 31/03/27;
• 67727 con vencimiento 30/04/27 y
• 67850 con vencimiento 31/05/27.

La medida fue tomada luego de detectarse la falta de garantía de calidad en los lotes, con especial énfasis en las deficiencias detectadas sobre el proveedor de materia prima, en los controles de procesos y en el control de calidad tanto de materia prima como de producto terminado.

Las devoluciones resultantes de este operativo deberán ser remitidas, en forma separada de las devoluciones habituales, a Suizo Argentina S.A.-Sector Devoluciones con un rótulo especial con la leyenda “Retiro de mercado Exotran comp x30 y comp x60”

Referncia: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-varios-lotes-de-exotran

Atte

Direccion tecnica